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泰州迈博核心产品类停“出海”泰国
- 信息来源:泰州日报、医药高新区(高港区)党政办公室
- 发布日期:2026-09-09 11:37
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近日,泰州迈博太科药业有限公司再传佳音,其核心自研产品注射用英夫利西单抗生物类似药类停,正式获得泰国食品药品监督管理局批准上市。至此,该产品已顺利获得秘鲁、印度尼西亚、巴基斯坦、孟加拉国、马来西亚等多个国家和地区准入。
类停于2021年获国家药监局批准上市,是国内首个获批上市的英夫利西单抗生物类似药,用于类风湿关节炎、强直性脊柱炎、银屑病、成人及6岁以上儿童克罗恩病、瘘管性克罗恩病、成人及6岁以上儿童溃疡性结肠炎等自身免疫性疾病的治疗。类停市场表现亮眼,上市以来销量逐年攀升,去年更是实现“亿元单品”跨越。
自身免疫性疾病大多是慢性、进展性、反复发作的疑难病症,患者往往需要与疾病长期共存,规律治疗贯穿始终。英夫利西单抗作为全球自身免疫病领域的重磅生物制剂,临床价值显著。在新兴市场国家,人均医疗支出水平与生物制剂渗透率的双重制约下,使得高端生物制剂的可及性成为突出短板。类停进入泰国市场,既是泰州迈博全球化布局的又一关键落子,也为当地患者提供一个兼具品质与可负担性的治疗新方案。
泰州迈博系本土上市企业迈博药业有限公司旗下全资子公司,专注于癌症及自身免疫疾病领域抗体药物的研发、生产与商业化。截至目前,类停、奥迈舒、恩立妥、普博力、类舒等多款单抗药物相继获批上市,其中,类停、奥迈舒、恩立妥均填补国内空白,打破高端单抗药物长期依赖进口的市场格局。
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